UVgel, de Canon, incrementa la productividad del gran formato

A nivel global, los primeros usuarios de la Océ Colorado han visto crecer su negocio a través de las impresiones como la publicidad para exterior e interior, señalización, interiorismo, arte fino y publicidad móvil. La gran satisfacción al ver redituada su inversión mediante la optimización de sus costos, ha generado la obtención de nuevos clientes potenciales y a su vez darle un giro importante a su empresa.

De Canon, el lanzamiento representa la innovación más radical en el segmento de impresión de gran formato: la Océ Colorado 1640 entra al mercado mexicano para convertirse en disruptor de los diversos segmentos, ya que cuenta con la nueva tecnología UVgel  desarrollada por Canon.

La Océ Colorado 1640 se diferencia entre los competidores por su gran velocidad, nunca antes vista, ya que imprime hasta 159 m2/h logrando superar a sus competidores hasta 75% (versus 91m2/h como el estándar del segmento). Este equipo se convierte en la solución de impresión con mayor rendimiento de tinta y menor costo de impresión a nivel nacional.

La tecnología de Canon empleada en la impresora de 64 pulgadas, la posiciona como líder en soluciones de impresión de inyección de tinta, aportando mayor productividad a un bajo costo de producción además de ofrecer resultados duraderos, colores sólidos y sin emisiones potencialmente tóxicas.

Diseñada para potencializar los trabajos finales, ofrece excelencia interminable con beneficios de tecnología de punta:

  • Rentabilidad: Disfrute de los costos operativos más bajos en su segmento y una excelente rentabilidad de la inversión gracias a su bajo consumo de tinta de 8ml por m2.
  • Velocidad: Hasta un 75%% más rápida que las tecnologías actuales, incrementando su productividad y logrando entregar trabajos en menos tiempo.
  • Versatilidad: Capaz de imprimir en distintos materiales, incluso aquellos sensibles al calor, para otorgar una amplia gama de aplicaciones en interiores y exteriores con el objetivo de incrementar el portafolio de servicios de impresión en un mismo equipo.
  • Calidad: Su tinta UVgel, además de ser resistente a exteriores (luz, agua y polvo), tiene una amplia gama de colores nítidos y precisos que otorgan la máxima calidad a sus usuarios.

En el marco del evento, Mauricio Vázquez, especialista de producto, afirmó: “La nueva Océ Colorado 1640, demuestra el resultado de años de investigación y nuestro compromiso en el desarrollo de nuevas tecnologías que nos han permitido ofrecer a nuestros clientes un producto único en el mercado, las características y beneficios ofrecidos por la Océ Colorado 1640, junto con su nueva tecnología de impresión UVgel, nos posicionan como el mejor aliado en las artes gráficas”.

Con su rapidez inalcanzable imprime a 159 m2/h para vallas publicitarias o carteles para exteriores, donde su calidad no sólo puede apreciarse desde lejos, sino que sus excelentes detalles pueden verse también de cerca.

Durante la presentación del equipo, se pudieron demostrar las capacidades y ventajas que brinda a la industria de artes gráficas. El gran diferenciador ante la competencia es la manera de optimizar los recursos, su tecnología UVgel y utilizar sustratos que son sensibles al calor. Esto se traduce en mayor productividad. También se puede utilizar dos sustratos de forma simultánea, lo que permite hacer distintos trabajos sin la necesidad de cambiar el sustrato constantemente.

 “Canon ha desarrollado una nueva tecnología UVgel que está haciendo su debut en la impresora Colorado 1640.La tecnología UVgel no es una copia o evolución de las tecnologías existentes. Es un avance completamente nuevo, una tecnología revolucionaria. Canon desarrolló este producto UVgel con una idea en mente: combinar todas las fortalezas de cada una de estas tecnologías, solventes, eco-solventes, látex y UV, y eliminar sus limitaciones para crear una solución única e integral: UVgel”, señaló Masashi Aoki, director senior del área de BISG.

La plataforma abre nuevas posibilidades en el sector con la garantía de obtener trabajos que buscan ser la solución ideal para los clientes para generar rentabilidad en su consumo. La firma invierte en la investigación de nuevas tecnologías traducidas en equipos intuitivos con más productividad y resultados inmejorables.

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Soluciones que mejoran la sostenibilidad y protegen el medioambiente

Las energías renovables desempeñan un papel primordial para reducir el consumo global de combustibles fósiles y combatir el cambio climático. En un sector en constante evolución, Trelleborg fabrica perfiles de estanqueidad para las instalaciones de placas solares.

La energía solar crece. Y junto al alza de la demanda, los costes de producción de las placas solares han bajado en picado. Una tecnología que, en muchos países, dependía hasta hace muy poco de subvenciones públicas, ahora es una de las fuentes más baratas de energía eléctrica en instalaciones nuevas.

“La energía solar se está convirtiendo rápidamente en la fuente dominante de producción de energía eléctrica en edificios nuevos en Suecia”, afirmó Erik Martinson, socio y director general de Svea Solar, una empresa sueca que se dedica a instalar soluciones de energía solar llave en mano en viviendas y edificios. “Ha sido espectacular; nadie esperaba un crecimiento tan rápido”.

Svea Solar ha crecido a un ritmo anual del 200% desde su fundación en 2013, y ha sido rentable desde el primer día. Hoy, la empresa tiene 50 empleados y su cuota del mercado sueco asciende a 10 por ciento.

“Queremos que la energía solar sea una inversión sencilla y segura”, explicó Björn Lind, presidente y segundo socio de Svea Solar. “La mano de obra es muy cara en Suecia y, por eso, el sistema debe facilitar al máximo la instalación. La estética también es muy importante. Nuestras instalaciones deben ser agradables a la vista y no impactar negativamente en el valor del inmueble. Solo usamos células solares negras; buscamos un aspecto que sea a la vez discreto y armonioso”.

Aplicando esta filosofía, Svea Solar ha desarrollado una solución innovadora que convierte las placas solares en parte íntegra del tejado. Al cambiar un tejado viejo o construir uno nuevo, permite prescindir del uso de tejas bajo las placas, creando un aspecto más atractivo con un coste menor. Como elemento crucial de la instalación, estas placas integradas deben sellarse con perfiles de estanqueidad duraderos y fiables.

“La vida útil prevista de nuestras instalaciones es de 40 años”, dijo  Martinson. “Cuidamos mucho la selección de los componentes y buscamos proveedores en los que podemos confiar. Trelleborg nos ayudó a desarrollar una solución de estanqueidad que nuestros instaladores pueden manejar con facilidad, a la vez que realza el atractivo de las placas solares integradas”.

Según Peter Somvall, gerente de desarrollo de mercados de Trelleborg Industrial Solutions, su equipo tiene una presencia sólida en el sector de la construcción. “Sabemos qué materiales y qué tecnologías van bien para distintas aplicaciones, y sabemos qué retos debe afrontar el instalador”, explica. “Pusimos en juego nuestra experiencia y desarrollamos un perfil de estanqueidad que sella bien, tiene un diseño atractivo y es fácil de instalar. Garantiza la longevidad tanto de las propias placas solares como de la vivienda o edificio que hay debajo”.

Asimismo, el perfil de estanqueidad ha sido diseñado para permitir cierta flexibilidad a la hora de montar las placas, simplificando el proceso. “Nunca es fácil desarrollar un producto totalmente nuevo”, abundó Lind. “Nos ha ido muy bien poder contar con la colaboración de Trelleborg. Nos ha permitido ofrecer al mercado una solución que realmente funciona”.

 “Disfruto trabajando con empresas que se dedican a las energías renovables. Es un sector muy dinámico, y su relevancia es indiscutible. Me ayuda a mí a evolucionar como persona y a Trelleborg a evolucionar como empresa”, finalizó Somvall.

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Plásticos sustentables en sectores de movimiento de materiales

Gracias a su apuesta por un modelo de economía circular, que promueve la producción de bienes y servicios de manera sostenible, y en concreto su labor en fabricación de pálets a partir de residuos plásticos reciclados, la convierten en una empresa innovadora y de valor, con reconocimiento internacional a la que seguirán las empresas líderes.

Nortpalet, empresa especializada en la fabricación del pálets de plástico, cuenta con uno de los catálogos más amplios del mercado en este tipo de elementos logísticos. La fábrica de pálets de referencia, ofrece también fuertes ventajas competitivas a sus clientes a la hora de desarrollar soluciones específicas y a medida para aquellas grandes cuentas que necesiten cumplir con requisitos logísticos especiales.

Las características principales que ofrecen sus tarimas de plástico y que les convierten en productos únicos en el mercado son: la posibilidad de personalización de colores, grabados y serigrafías, en función de las necesidades que solicite el cliente, sus refuerzos metálicos, que confieren mayor capacidad de carga y seguridad, y su gran variedad de modelos, tanto en superficies abiertas o cerradas como por el número de patines o tacos en su base.

Nortpalet, como consecuencia directa de su clara vocación medioambiental, cuenta con un equipo de profesionales de diversos perfiles altamente cualificados y unidos por la idea de revolucionar el tradicional mundo del pálet, basado en un modelo de negocio sostenible.

Debido a este fuerte compromiso, otro de sus objetivos se basa siempre en conseguir mejorar la eficiencia logística de las empresas, aportando valor en el desarrollo y la fabricación de todo tipo de elementos logísticos de plástico, que permitan transportar, manipular o almacenar bienes de consumo, desde palets, cajas rígidas, plegables, rolls, containers, cestas, boxes, palots hasta carros de compra.

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Nordson EFD y tecnología dosificadora de próxima generación

La válvula de aguja 60% más pequeña, modular y con el cierre rápido Quick Release se puede limpiar y mantener con facilidad en menos de 2 minutos, reduciendo así el tiempo de inactividad e impulsando la productividad. Producida por Nordson EFD,  fabricante de sistemas dosificadores de fluidos de precisión líder, la válvula de aguja Serie xQR41V cuenta con un factor de formato 60% más pequeño que las válvulas estándar, tiene un diseño intercambiable y modular para una mayor adaptabilidad y control del proceso y un cierre Quick Release (QR) pendiente de patente para reemplazar las partes mojadas en segundos. 

La nueva válvula expande las oportunidades de fabricación para múltiples aplicaciones e industrias, especialmente las relacionadas con el sector electrónico, automotriz, médico y general.

Con un perfil más pequeño de 64 mm de longitud x 23,7 mm de diámetro (2,50” x 0,93”), los operadores pueden montar varias válvulas de aguja xQR41V juntas para lograr un mayor resultado por lote. Ideal para los procesos de ensamblaje automatizados, el factor de forma más pequeño hace que sea fácil dosificar en espacios reducidos y en ángulos más complejos. Esto provoca que se moje menos recorrido, lo cual resulta en un menor volumen retenido de fluido y esto, a su vez, minimiza los desechos.

El diseño de la xQR41V la hace adecuada para su uso con todas las puntas dosificadoras de Nordson EFD, incluidas las de propósito general y las puntas cónicas SmoothFlow. Su modularidad le permite ser configurada con un actuador de válvula BackPack o bloque de montaje de bajo perfil y conectores de entrada para fluidos de 90º o derechas para que los operadores puedan ajustar la válvula con el fin de satisfacer los diferentes requisitos de aplicación. El actuador BackPack permite ciclos de altas velocidades que superan los 60-80Hz. Las partes modulares están disponibles preinstaladas en las válvulas nuevas o pueden pedirse en forma separada para modernizar las válvulas existentes.

“Se dedicó mucho tiempo y reflexión al diseño de la válvula de aguja xQR41V”, señaló Claude Bergeron, gerente de línea de productos válvulas de Nordson EFD. “Está diseñada para ofrecer la precisión excepcional y la repetitividad por la que se conoce a la válvula de precisión EFD, así como la versatilidad para usarla con una amplia gama de viscosidades de fluidos y requisitos de aplicación”.

Combinada con un tamaño 60 % más pequeño y el cierre QR, que reduce el tiempo de inactividad para el mantenimiento a menos de dos minutos, la xQR41V es la tecnología dosificadora de precisión de la próxima generación.

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Dürr es reconocido debido a su labor como proveedor de FCA

FCA le ha otorgado a Dürr de México el Premio al Proveedor, que reconoce, afirmó la empresa, “la extraordinaria labor realizada en la planta de montaje de Toluca durante el lanzamiento del Jeep Compass, diseñado con el objetivo de potenciar la proyección internacional de la marca Jeep. El fabricante de automóviles contó con la excelencia de su base de proveedores para lograr este objetivo”.

 “El lanzamiento de un producto suele plantear grandes desafíos. De entre los proveedores que participaron en el programa, Dürr se ha hecho acreedor del premio por su extraordinaria dedicación, su sentido de urgencia y su preocupación por la calidad“, comentó Steffen Zörn, director ejecutivo de Dürr de México, quien aceptó el premio durante el “FCA Mexico Supplier Town Hall”, celebrado en la Ciudad de México.

Durr recibió este reconocimiento debido a que tanto adaptó y amplió sus instalaciones; una muestra de ello es que, en las cabinas de pintura para el fabricante de automóviles, se introdujo un nuevo proceso de dos tonos para el reciente modelo Jeep® Compass, además, se instalaron los robots de pintura y sellado más avanzados de la empresa, del mismo modo que tecnología de aplicación, sistemas de circulación de pintura y sistemas especiales para el suministro de pintura. La red de visualización también fue proporcionada por Dürr.

Con este reconocimiento, FCA agradeció a Dürr su apoyo constante en el apoyo de la producción en las instalaciones de Toluca desde el inicio de las operaciones en 2017.

El Grupo Dürr se estableció en México desde 1966 y actualmente cuenta con 320 empleados. Dürr de México, con base en el estado de Querétaro, ofrece servicios, mejoras y modernizaciones de automatización y sistemas de pintura, así como productos clave para México y América del Norte. Los principales clientes de Dürr de México son los fabricantes de automóviles, proveedores de automóviles nivel-1 y empresas de la industria en general.

En su fábrica de Querétaro, Dürr produce módulos de secado, transportadores, sistemas de suministro de pintura, y mucho más. También es el hogar de un centro de formación donde sus clientes reciben capacitación en tecnología robótica entre otras cosas. La oficina de Schenck of Mexico S.A. de C.V., en la Ciudad de México, se encarga de las tecnologías de balanceo.

El Grupo Dürr es una de las firmas de ingeniería líderes en máquinas e instalaciones a nivel mundial con destacada experiencia en automatismo. Los productos, sistemas y servicios ofrecidos por el Grupo posibilitan procesos de fabricación altamente eficientes en diferentes industrias.

  • Paint and Final Assembly Systems: Instalaciones de pintura y sistemas de montaje final para la industria del automóvil.
  • Application Technology: Tecnologías de robótica para aplicación automática de pintura y materiales selladores y adhesivos.
  • Clean Technology Systems: Instalaciones de purificación del aire de salida y técnica de eficiencia energética.
  • Measuring and Process Systems: Instalaciones de equilibrado, así como tecnología de montaje, comprobación y llenado.
  • Woodworking Machinery and Systems: Maquinaria e instalaciones para la industria de procesamiento de la madera.

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Premio a la calidad y liderazgo de Axalta

Axalta Coating Systems recibió el Premio Frost & Sullivan 2017 al Liderazgo en el Mercado Global de Repintado Automotriz, el cual reconoció a las marcas Cromax, Spies Hecker y Standox como las mejores en su clase a nivel mundial.

“El negocio de recubrimientos Axalta y sus marcas son reconocidas como líderes del mercado por los talleres automotrices de todo el mundo.”, dijo Joe McDougall, vicepresidente ejecutivo y presidente global de Refinish y EMEA. “Recibir el premio Frost & Sullivan por ser el mejor proveedor de pintura en recubrimientos en el mundo valida aún más nuestra posición de liderazgo. Sirve como un recordatorio de que para seguir siendo los mejores, debemos continuar enfocados en ofrecer resultados a los clientes todos los días”.

“Estamos muy orgullosos de diferenciarnos a nosotros mismos en la alta calidad de los productos que ofrecemos y en el servicio a nuestros clientes. Trabajamos duro para mejorar todos los días y brindarles a nuestros clientes las herramientas que necesitan para tener éxito. Nuestro objetivo es ayudar a que los talleres automotrices con los que trabajamos sean más rápidos, más eficientes y desperdicien menos materiales”.

Frost & Sullivan evalúa muchos criterios al revisar a los candidatos al premio, incluida la calidad del producto, la tecnología, la experiencia del cliente, el rendimiento, la fortaleza de la marca y más. Realizan investigaciones de 360 grados, realizan controles de calidad y presentan los hallazgos a un panel de expertos de la industria. 

La reseña del premio señala específicamente el enfoque de Axalta en la sustentabilidad ambiental, oportunidades de capacitación innovadoras y productos superiores que están diseñados para aumentar la productividad del taller como razones por las cuales la empresa merece el premio.

“En un entorno donde las demandas de recubrimiento y los requisitos para los procesos de repintado automotriz están cambiando constantemente, Axalta ha mantenido su liderazgo en el mercado a través de la innovación constante y una sólida relación con los clientes”, dijo Christeena Thomas, analista senior de Investigación de Frost & Sullivan. “Nuestra investigación confirma que con su amplio portafolio de recubrimientos para automóviles, la compañía ha establecido con éxito su imagen de marca, solidificándola como un proveedor de los mejores productos de su clase y un alto valor para el cliente”.

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Impresión 3D para laboratorios de odontología digital

La impresora 3D Objet260 Dental está basada en la tecnología galardonada de triple inyección PolyJet y ofrece una funcionalidad de vanguardia para los laboratorios en todas sus áreas.  Con la capacidad de impresión en 3D de estos tres materiales diferentes en una sola bandeja, la solución tiene la versatilidad necesaria para construir guías quirúrgicas, modelos y dispositivos para una variedad de requisitos del paciente. 

Al operar en modo de un solo material, los operadores obtienen una mayor eficiencia de producción con un cambio más corto y se reduce el desperdicio de material. Su disponibilidad es ideal para laboratorios medianos que buscan expandir sus ofertas de servicio, sin afectar la versatilidad.  Las inversiones actuales a prueba de futuro, la impresora 3D Stratasys Objet260 Dental, también se pueden actualizar a la “Selección dental”, ampliando la adopción del material digitalmente mezclado de próxima generación.

De Stratasys, esta serie de innovaciones de fabricación de aditivos recientemente integradas destinadas a impulsar el acceso a la tecnología de impresión 3D grado profesional en una amplia gama de laboratorios dentales. Estas soluciones fueron anunciadas en LMT Lab Day, Chicago 2018, y están específicamente diseñadas para ayudar a mejorar las ofertas de servicios de laboratorio, reducir los tiempos de producción, reducir los costos y respaldar la adopción masiva de la odontología digital.

Stratasys también está demostrando de manera exclusiva dos productos nuevos en el show dirigidos a aumentar aún más la productividad del laboratorio.  El primero es un material flexible biocompatible, MEDFLX625, que permite a los laboratorios dentales y de ortodoncia, con impresoras 3D multi-materiales PolyJet mezclar a la medida materiales flexibles y rígidos biocompatibles para aplicaciones de impresión directa por contacto de pacientes a corto plazo, como bandejas de unión directa. Además, la MEDFLX625 está diseñada para ayudar a los laboratorios a aumentar aún más la eficiencia mediante la impresión 3D de guías quirúrgicas y modelos de implantes de tejidos blandos durante una sola tirada de impresión. 

“No se puede negar el poder de la impresión 3D para la odontología digital para reducir de manera significativa el tiempo de respuesta, reducir los costos de mano de obra y proporcionar nuevas fuentes de ingresos.  La impresión 3D multi-material supera los límites de lo que es posible hoy en odontología, mientras que desbloquea la próxima generación de aplicaciones para mañana”, dijo Mike Gaisford, director de Soluciones de Atención Médica en Stratasys. “Creemos que los anuncios de hoy ponen a Stratasys a la cabeza de la innovación dental, y ahora la estamos poniendo en manos de más clientes que nunca”.

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Calidad mexicana, el aporte en dispositivos médicos para el mundo

Por MC Silvia Karina Charles, auditora de BSI Group.

El estándar ISO 13485, es la norma reconocida a nivel mundial de Gestión de Calidad para para regular los Dispositivos Médicos, la cual contribuye a las organizaciones de todo tipo de producto medico a cumplir las normativas, mejorar los procesos y proveer dispositivos médicos seguros. Este estándar es aplicable a cualquier empresa de manufactura o servicios que Diseñen, Manufacturen, Vendan, Distribuyan y brinden servicio técnico, cómo: reparación, mantenimiento e instalación a los dispositivos y/o Equipos Médicos.

Contar con esta norma es importante debido a que las regulaciones médicas exigen que las empresas cuenten con un certificado en ISO 13845 para exportar a ciertas regiones, que garanticen que las organizaciones producen  dispositivos médicos más seguros, eficientes, pero sobre todo de calidad requerida, dado que el riesgo de estos productos es elevado por el usuario final, ya que cabe mencionar que los clientes (seres humanos) tienen una condición de salud no optima, y eso incrementa el riesgo del producto pues se le suma el riesgo de la condición del paciente mismo, los dispositivos médicos son utilizados en su gran mayoría por personas que necesitan del uso de este para diagnosticar algún padecimiento, sanar, ayudar  y algunos para sostener la vida.

Algunos de los beneficios del ISO 13485 son:

  • Ayuda a las organizaciones a establecer un Sistema de Gestión de la Calidad que permita estandarizar los procesos y contribuir a la Mejora Continua.
  • Establecer controles de proceso y producto de manera que el dispositivo medico sea manufacturado cumpliendo los requerimientos establecidos, tanto del cliente como los regulatorios.
  • Regular a las empresas fabricantes de dispositivos médicos, de manera que los productos comercializados cuenten con un funcionamiento seguro y eficaz.

Incrementar las ventas nacionales, tal es el caso del mercado nacional, dado que existen algunas licitaciones públicas que establecen como un requisito el contar con la certificación en ISO 13485, aunado a los requerimientos locales establecidos por la Norma Mexicana NOM-241-SSA1-2012 establecida y regulada por COFEPRIS en México, sin esta certificación no pueden participar al no cumplir con todas las bases de la licitación y perder ventas potenciales.

Las ventajas que obtiene el consumidor final, sean hospitales, médicos, enfermeras, profesionales de la salud, pacientes, etc., es sin duda, una mayor seguridad en aquellos dispositivos médicos que cuentan con un Sistema de Gestión de Calidad Certificado y regulado bajo un Organismo Internacional como es BSI.

Contar con un certificado de ISO 13485 contribuye a las organizaciones abrir nuevos mercados internacionales e incrementar la exportación, y por consecuencia incrementar sus ventas. Es importante mencionar que diversos países requieren que todo dispositivo médico que ingrese a ese mercado debe de contar con esta certificación, debido a que, si no cuentan con ella, no permitirán la venta de ese producto en el extranjero.

En efecto no solo ISO 13485 es requerido, en adición al certificado de ISO 13485, existen requerimientos regulatorios específicos definidos por los diferentes países de manera que se cumplan con los aspectos regulatorios para poder comercializar en ese mercado.

Aquí algunos ejemplos de otras regulaciones y certificaciones que se deben de cumplir para la exportación de dispositivos médicos en el extranjero:

  • Estados Unidos – Good Manufacturing Practices. FDA 21 CFR Part 820
  • Canadá – Health Canada, SOR 98/282.
  • Comunidad Europea – CE Mark. Certificado de MDD 93/42 EEC, recientemente remplazada por la directiva Europea MDR 2017/745 la cual entrará en vigencia obligatoria en Mayo 2020.
  • Japón – J Pal Mo 169.
  • Australia – TGA
  • Brasil – ANVISA RDC 16
  • México – COFEPRIS NOM-241-SSA1-2012.
  • Argentina – ANMAT
  • Colombia – INVIMA
  • Corea – KFDA

Cabe destacar que recientemente se tiene el programa MDSAP (Medical Device Single Audit Program) el cual incluye 5 jurisdicciones que incluyen: FDA 21 CFR Parte 820 (Estados Unidos), ANVISA RDC 16 (Brasil), Health Canadá SOR 98/282 (Canadá), J-Pal (Japón) y TGA (Australia), dicho certificación de MDSAP, es para que en una sola auditoria se cubran estas 5 regulaciones medicas más ISO 13485, por un organismo certificador acreditado como BSI, contribuyendo a incrementar las inspecciones / auditorias de las empresas sin tener que esperar a la inspección del gobierno de estos países mencionados arriba.

El programa MDSAP es voluntario, a excepción del mercado canadiense que lo hizo obligatorio, dado que no se podrá vender producto en Canadá si no se cuenta con este certificado para Enero 2019. Sin embargo, el programa ha sido muy bien aceptado por todas las empresas de manufactura de dispositivos médicos, por todos los beneficios que brinda en tener un auditoria en lugar de 5 inspecciones de manera independiente, y para el usuario una mayor confianza y seguridad de ser una empresa mayormente regulada.

¿Qué pasos se tienen que realizar para lograr la certificación en ISO 13485 por parte de los fabricantes de dispositivos médicos?

  • –         Tener conocimiento y entrenamiento en la norma ISO 13485.
  • –         Establecer un Sistema de Calidad cumpliendo con esta Regulación.
  • –         Contar con al menos tres meses de evidencia de implementación del Sistema de Calidad.
  • –         Solicitar los Servicios de certificación de un Organismo Internacional reconocido y acreditado, como lo es BSI (British Standard Institution).
  • –         Realizar una pre auditoria del Sistema de Calidad para conocer el estatus y el cumplimiento de ISO 13485 (Opcional).
  • –         Iniciar el proceso de Certificación que consiste en una Auditoria de Etapa 1 (Revisión Documental de SGC) y Etapa 2 (auditoria a todo el Sistema de Calidad en base al alcance definido en el certificado).
  • –         Establecer planes de acción correctiva a los hallazgos de auditoria, enviarlos y aprobarlos por el auditor.
  • –         Concluir las auditorias sin no conformidades mayores, y obtener el certificado de ISO 13485 una vez aprobada la auditoria.

La industria Médica en México ha crecido considerablemente en los últimos años con una gran apertura para establecerse en nuestro país, desde los fabricantes de dispositivos médicos, cómo las empresas de Servicio a equipos, venta y Distribución. México es el segundo mayor mercado de equipos médicos en América Latina, además es el principal exportador de dispositivos médicos hacia Estados Unidos.

En 2016 el valor del comercio de dispositivos médicos de México a Estados Unidos fue de 9,017 millones de dólares. Mientras que el de Estados Unidos a México en el mismo periodo fue de 3,526 millones de dólares.

 

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Superbatería flexible para recargar dispositivos electrónicos

Dentro de la tecnología en los dispositivos electrónicos, la electrónica flexible es una tendencia en innovación que en diferentes países está actualmente en investigación y desarrollo, comentó el doctor Jorge Roberto Oliva Uc, catedrático Conacyt adscrito al Departamento de Materiales Cerámicos de la Facultad de Ciencias Químicas.

“La electrónica flexible es una nueva tendencia tecnológica a nivel mundial, que busca desarrollar todos los componentes electrónicos que existen actualmente como capacitores, baterías, displays (visualizadores) y transistores con materiales más ligeros, flexibles y de costo más bajo que los que se utilizan en la electrónica convencional”, explicó. “La importancia de esta tecnología radica en que, en un futuro, la electrónica flexible permitirá desarrollar dispositivos electrónicos —como celulares, televisores, displays y baterías— más compactos, que se puedan doblar, y con menor demanda de energía”.

“Por ejemplo, suponiendo que existan baterías flexibles, estas se podrían incorporar en las ropas, y las mismas ropas podrían cargar nuestros dispositivos móviles como los celulares”, indicó el científico Oliva Uc. “Esta tecnología, en la actualidad, cuenta con diversas ventajas y desventajas de acuerdo con su nivel de desarrollo”.

“La ventaja principal de los dispositivos flexibles es que son más ligeros que los componentes electrónicos actuales. Por ejemplo, existen componentes capacitores electrolíticos que son voluminosos y tienen forma cilíndrica; en ese caso, la electrónica flexible ha permitido desarrollar capacitores que tienen grosores de menos de un milímetro y tienen el mismo o mejor desempeño que un capacitor electrolítico voluminoso que es cilíndrico”.

Una ventaja importante más y muy particular es que la electrónica flexible permite desarrollar dispositivos móviles que se puedan doblar. Esto permitiría resolver parcialmente algunos problemas que surgen con la electrónica convencional; por ejemplo, cuando se quiebra la pantalla de un celular después de una caída. Un celular flexible y más ligero, no permitiría que esto ocurriera con facilidad.

“Otra ventaja de la electrónica flexible es que promete que los tiempos de vida de los dispositivos electrónicos sean más largos. Ha habido reportes científicos donde se han reportado capacitores flexibles que pueden durar hasta 50 mil horas, mientras que los capacitores electrónicos convencionales pueden durar solamente 20 mil horas, es decir, se incrementa el tiempo de vida”, precisó el doctor Oliva Uc.

Sin embargo, el investigador mencionó que este tipo de tecnología también cuenta con desventajas en la actualidad, como la sustentabilidad de sus componentes.

“Una desventaja actual de la electrónica flexible es que no se ha buscado cómo hacer que los componentes flexibles se reciclen o que sean biodegradables. Entonces, en realidad, hay que hacer dispositivos flexibles que sean amigables con el medio ambiente después de que terminen de usarse”.

El doctor Oliva Uc agregó que los especialistas a nivel mundial desarrollan investigaciones en torno a la reducción de costos de los elementos que conforman los dispositivos electrónicos flexibles para que puedan comercializarse.

Adiós a las baterías alcalinas

Actualmente, los investigadores de la Uadec desarrollan un batería flexible que tenga una capacidad de carga similar o superior a las baterías alcalinas o de tecnología de litio convencionales.

“Lo que se está buscando es conseguir una superbatería, es decir, una batería que puedas cargarla en segundos y pueda tener un tiempo de descarga largo y que sea flexible”, subrayó Javier Alejandro Martínez Ligas, colaborador del proyecto y estudiante de séptimo semestre de ingeniería química de la Facultad de Ciencias Químicas de la Uadec.

Martínez Ligas indicó que con este proyecto se busca competir con las baterías alcalinas convencionales y, conforme optimicen el prototipo, contender con las baterías de litio que utilizan los teléfonos celulares.

“En los prototipos de displays flexibles actuales divulgados por grandes compañías como Samsung, LG, etcétera, en ferias de tecnología mundiales, vemos que estos se pueden rotar y doblar, pero están siendo alimentados por una batería que no es flexible. Si el display estuviese alimentado por una batería flexible, todo el dispositivo sería más ligero, más compacto y flexible”, añadió.

El investigador Oliva Uc aclaró que la batería flexible en que están trabajando está en proceso de patente y está compuesta por componentes específicos de bajo costo para buscar su comercialización.

“La batería está hecha con una serie de materiales que sustituyen el litio, el cual es un material que comúnmente se usa para hacer las baterías de los celulares, pero cada vez escasea más e incrementa su costo. Estamos buscando hacer una batería que provea más energía que una batería convencional, pero también que sustituya las tecnologías actuales que utilizan el litio para que el costo sea competitivo”, puntualizó.

Energía y tiempo

El especialista Oliva Uc detalló que las baterías alcalinas tienen un tiempo de carga y descarga de varias horas. Esta superbatería tendría como ventaja que únicamente necesitaría segundos para cargarse de energía y estar lista para utilizarse y alimentar un dispositivo electrónico.

 “Una batería convencional lo que hace es proveer, cargar un dispositivo electrónico o alimentar un juguete, un reloj o dispositivos pequeños móviles durante horas. Lo que buscamos es que nuestra superbatería también provea carga durante varias horas pero que se cargue en unos cuantos segundos”, agregó.

Respecto a los resultados preliminares del proyecto y rendimiento del prototipo de batería, el colaborador Martínez Ligas señaló que, hasta el momento, han logrado que con 10 segundos de carga, su energía rinda una hora. “Comparándola con una batería comercial triple A que nos suministra un promedio de 1.41 watts/hora, nosotros necesitaríamos hacer un dispositivo flexible de siete por siete centímetros para poder suministrar la misma potencia por hora”, especificó.

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European Bioplastics-Se deben aprovechar más los plásticos biodegradables

La estrategia europea sobre los plásticos, publicada por la Comisión Europea, fija unos claros objetivos para poner freno a los residuos plásticos, aumentar la eficiencia de los recursos y generar crecimiento de empleo en Europa, pero no llega a presentar un enfoque completo al restringir el foco de atención de la estrategia sobre el reciclaje mecánico.

Asimismo, se ha vuelto a posponer la implementación de medidas concretas para la reducción de la dependencia en materias primas fósiles mediante la vinculación de la economía circular con la bioeconomía y el apoyo a las innovadoras soluciones de plásticos de base biológica. Pese a que se reconocen las contribuciones de los plásticos biodegradables a una economía circular, aún no se han adoptado medidas concretas.

“Los plásticos fabricados con materias primas renovables son una alternativa sostenible para muchos productos de plástico”, declaró François de Bie, presidente de European Bioplastics (EUBP). “Aunque el aumento del contenido reciclado en plásticos es importante para reducir las materias primas fósiles vírgenes, también debe fomentarse el uso de materias primas sostenibles alternativas, como las materias primas de base biológica, para desfosilizar la economía de los plásticos”.

A su vez, el uso de biomasa cultivada en la UE para la producción de bioplásticos proporcionaría un impulso al empleo y al crecimiento en el sector de la bioeconomía.

La EUBP aplaude la importancia que la Comisión ha dado a los plásticos biodegradables y su papel en los sistemas de recogida selectiva para los residuos orgánicos con el objetivo de mejorar la calidad del reciclaje y los flujos de desechos limpios. “La Asociación está deseando colaborar con la Comisión en la identificación de aplicaciones y medidas para estimular la innovación e impulsar el desarrollo del mercado en este campo”, añadió De Bie. “También acogemos con mucho agrado la decisión de la Comisión de restringir el uso de los llamados plásticos oxodegradables en la UE y distinguir claramente entre los plásticos biodegradables y los oxodegradables, falsamente declarados biodegradables”.

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