Industrias y su compromiso con el uso responsable de recursos

La sequía, el desperdicio, los bajos porcentajes de reutilización y reabastecimiento natural de mantos acuíferos, y la falta de cultura sobre el cuidado del agua, tienen a Ciudad del Cabo, Sudáfrica, al borde del llamado “Día Cero”. Sin embargo, esta urbe no es la única en riesgo a nivel mundial y la Ciudad de México está en la lista.

Ante este panorama y como parte de la concientización por el Día Mundial del Agua, Ecolab, empresa líder mundial en tecnologías y servicios de agua, higiene y energía, asegura que el uso responsable del vital líquido es responsabilidad de cada componente de la sociedad, incluyendo el industrial.

En México, la industria consume 9.2% del agua dulce, mientras que el promedio mundial es de 22%, de acuerdo con cifras de la Comisión Nacional del Agua (Conagua) y el sitio agua.org.mx, respectivamente. Nuestro país se sitúa en el octavo sitio en una tabulación que tiene a la India, China y Estados Unidos como las naciones que extraen más agua y la ocupan en los sectores agrícola, industrial y para abastecimiento público.

“En México, la industria es el sector que ocupa el segundo lugar en consumo de agua, detrás de la actividad agropecuaria; sin embargo, el uso del recurso sería aún menor si se establecieran mejores prácticas hídricas”, dijo Travis Bembenek, VP de Nalco Water, una empresa de Ecolab, para America Latina, empresa calificada como socialmente responsable y poseedora de diversas certificaciones ambientales.

Bembenek indicó que además de reducir el impacto ambiental, las industrias que disminuyen el consumo de agua también reducen costos económicos y de sostenibilidad. “Ecolab es una empresa preocupada por el uso adecuado y el ahorro del agua en todo el mundo, trabajamos por mantener y garantizar la accesibilidad al agua tanto en  la industria como en la población en general a través de diversos programas de gestión del agua”.

Datos de Ecolab apuntan que para 2030, 70% de la economía mundial se verá afectada por la escasez de agua y un tercio de la población mundial vivirá donde la brecha entre el suministro y la demanda del recurso será superior a 50%. En todo el mundo, Ecolab ayuda a sus clientes a gestionar más de un billón de galones de agua con soluciones que minimizan, maximizan y optimizan el uso del agua durante sus operaciones.

Ecolab a través de su división Nalco Water, está revolucionando la manera de ahorrar y tratar el agua a nivel industrial mediante la tecnología 3D Trasar, que de forma digital ayuda a monitorear y controlar los parámetros de rendimiento clave y mejorar el manejo del agua a través de soluciones personalizadas.

La era digital permite que tecnologías como 3D Trasar contribuyan a que la industria cuente con las herramientas necesarias para reducir, reutilizar y reciclar el agua.

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Materiales alternativos, PET reciclado para losetas y adoquines

Dado que en nuestro país se consume en gran medida el PET y pensando en los problemas que su presencia en los rellenos sanitarios genera, alumnos de la carrera de ingeniería en Tecnologías de Manufactura, así como sus profesores en la Universidad Politécnica de Amozoc (Upam), han desarrollado un proyecto para crear adoquines o losetas a partir del reciclado de botellas de PET.

Y es que en México, anualmente se consumen nueve mil millones de envases y embalajes de (PET) y al menos 900 millones de estas botellas llegan a la vía pública, bosques, playas y ríos, según estimaciones de la Secretaría de Medio Ambiente y Recursos Naturales (Semarnat). Es así que nos comparte la Agencia Informativa Conacyt, que el maestro Juan Antonio Zamora Rodríguez, subdirector académico, explicó que “los adoquines creados en la Upam a partir del reciclaje de botellas que se desechan en la propia institución, brindan una pieza resistente con una duración aproximada de 20 años, sometidos a condiciones de intemperie y esfuerzos mecánicos, aunque advirtió que si el PET reciclado se combinaba con PET puro y otros aditivos, la vida útil de estos adoquines se incrementaría aún más”.

 “Tiene varias ventajas porque es un polímero, consecuentemente posee características de larga duración, ya que no se desintegra fácilmente por el medio ambiente. El molde fue diseñado con una estructura específica en forma de hexágono, con soportes transversales para reforzarlo y evitar que se quiebre al ser utilizado como piso de tránsito ligero”.

Zamora Rodríguez indicó que “el propósito de este material es que pueda ser ubicado en los pasillos de la universidad y, posteriormente, en banquetas del campus. El objetivo final es que el proyecto detone en una empresa de materiales alternativos para construcción”.

En cuanto al diseño, el profesor indicó que se utiliza un CNC (Centro Numérico por Computadora), es decir, un maquinado numérico por computadora, utilizando herramientas de diseño asistido por computadora como SolidWorks o Solid Edge. Una vez que el diseño es validado, puede generarse el código G para crear el molde a partir de una pieza de metal maquinada por el CNC, el cual representa ahorros considerables, ya que de no contar con este equipo, su adquisición implicaría una inversión de 90 mil pesos.

El procedimiento

Mónica Alejandra Sánchez Torres, profesora e investigadora de la Upam, explicó que el primer paso fue recolectar el PET generado en la institución, después los alumnos retiraron las etiquetas y los restos de adhesivo, además de las partes más duras como la taparrosca, boquilla y base de la botella.

Posteriormente, la botella de PET es triturada hasta volverse piezas en forma de hojuelas de un centímetro de longitud, que son ubicadas en la tolva de la máquina inyectora de plástico, programada a temperaturas específicas para fundir el PET e inyectarlo al molde previamente diseñado por los estudiantes y así obtener la pieza.

“Aproximadamente con tres botellas de PET de dos litros se hace una pieza hexagonal de cinco centímetros de apotema. Además, se encuentra en fase de desarrollo la manufactura de teja mediante el mismo proceso de reciclaje, para cubrir techos u otros materiales de construcción. La intención principal es que el alumno vea completamente el proceso de reciclaje y que se involucre desde el acopio del material, la reducción del volumen, el diseño del molde y la producción de la loseta”, añadió la maestra Sánchez Torres.

“Este proyecto permite combinar de forma integral la práctica en distintas áreas, como el diseño asistido por computadora, modelado 3D, el manejo de maquinaria CNC y la inyección de plásticos para crear materiales en serie con un enfoque social”.

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Emprendimiento espacial, crecer industria desde la academia más básica

La Agencia Espacial Mexicana (AEM), organismo descentralizado de la Secretaría de Comunicaciones y Transportes (SCT), continúa el impulso de la cultura del emprendimiento entre la juventud mexicana, a fin de que su gran gusto por la tecnología pueda ser convertido en un proyecto de vida independiente, rentable y productivo, dentro de los sectores aeroespacial y de tecnologías de la información, dos de los de mayor crecimiento de la economía del país.

Para coadyuvar a tal fin, se realizará el Primer Congreso de Emprendimiento Espacial, los días 10 y 11 de abril del presente en la Ciudad de México, informó el Director General de la AEM, Javier Mendieta Jiménez, quien señaló que el objetivo de esta actividad es “Estimular el emprendimiento pionero y el desarrollo de negocios innovadores basados en el uso de tecnología espacial, que contribuyan a seguir impulsando el crecimiento y competitividad del país”.

Mendieta recordó que la industria aeroespacial mexicana ha registrado un crecimiento promedio de 16.5% sostenido en la presente administración, y que nuestro país es el tercer destino mundial en atracción de proyectos de Inversión Extranjera Directa (IED) en materia aeroespacial, sólo detrás de Estados Unidos y Reino Unido, por lo que, subrayó, es estratégico estimular el componente de emprendimiento espacial y de tecnología en el país.

 “Grandes negocios, desarrollados por jóvenes emprendedores e innovadores, como apps de mensajería instantánea, servicios de taxi o transportación privada para smartphone, o las apps GPS que nos guían para llegar a nuestros destinos, entre muchas otras, han surgido a partir de ideas frescas de jóvenes en esta época de las tecnologías de la información, y hay que recordar que todas ellas son aplicaciones de Internet por teléfono celular, aplicaciones de tecnología espacial vía satélite que tienen un futuro espectacular”, explicó Mendieta.

A lo largo de dos días, los asistentes al congreso obtendrán herramientas para aprender y emprender, para desarrollar negocios basados en usos de la tecnología espacial, y aplicar estas ideas frescas en la generación de empresas, a fin de impulsar el talento local, fortalecer la competitividad regional, y contribuir al posicionamiento de México en la economía del sector espacial, que a nivel global representa una derrama económica de 400 mil millones de dólares anuales.

Todo ello, a través de conferencias, talleres y mentorías dirigidos por especialistas nacionales e internacionales, donde los asistentes podrán conocer más de las Start Ups, las tendencias y áreas de oportunidad en el sector espacial, cómo fondear sus proyectos (Instituto Nacional del Emprendedor, INADEM), la creación de ciudades inteligentes, el Internet de las Cosas (IoT) y otros temas basados en información espacial. 

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Creatón: Seguridad desde el propio rediseño en industrias de entretenimiento

Los Pingüinos de Pittsburgh se han asociado a dos gigantes internacionales de la ciencia y la tecnología en una osada iniciativa para convertir al hockey en un deporte más seguro a todos los niveles. 

“Rediseñar la pista de hielo” (Rethink The Rink) es un proyecto único en su clase que retará a los estudiantes del Colegio de Ingeniería de la Universidad Carnegie Mellon a crear soluciones con materiales que aumenten la seguridad del deporte sin comprometer el desarrollo del juego. La primera iniciativa se centrará en el rediseño de las vallas y el vidrio perimetral de las pistas de hielo. Mientras los estudiantes utilizan su creatividad y sus habilidades académicas para afrontar el reto, tendrán acceso a expertos y a tecnologías de materiales de Covestro, un productor de polímeros de tecnología avanzada y “Socio oficial de los Pingüinos de Pittsburg para la innovación”.

“Los jugadores son más grandes, más rápidos y más fuertes que nunca, por lo que nuestro reto es encontrar nuevas formas de mantenerlos más seguros y reducir las lesiones”, dijo David Morehouse, presidente y consejero delegado de los Pingüinos. “Esta colaboración con Covestro y Carnegie Mellon es un intento específico de usar los avances más recientes en la ciencia de los materiales para mejorar la barrera física que rodea a una pista de hockey. ¿Podemos encontrar una solución con materiales que reduzca el impacto sobre los jugadores que se golpean contra las vallas y aumente la seguridad de los jugadores de todas las edades?”

El primer paso importante del proceso será un “Creatón” que tendrá lugar del 12 al 16 de marzo en el Colegio de Ingeniería. El evento interactivo reunirá a equipos de estudiantes de la Universidad Carnegie Mellon (CMU por sus siglas en inglés) para diseñar y desarrollar los prototipos que se pondrán a prueba.

Los prototipos satisfactorios se enviarán a expertos de la NHL y de USA Hockey para conocer sus opiniones. Luego jugadores aficionados podrían realizar pruebas en la pista de hielo FedEx del complejo deportivo Lemieux del Centro Médico de la Universidad de Pittsburg (UPMC por sus siglas en inglés) en Cranberry.

“No puedo imaginar mejores socios que Covestro y el Colegio de Ingeniería de Carnegie Mellon, motores globales reconocidos de la innovación en materiales e ingeniería”, dijo Morehouse. “Combinado con las ideas de los Pingüinos y de la NHL sobre la gestión del hockey y la pista de hielo, creemos que este es un equipo excepcional para explorar la formas de lograr que un deporte de gran contacto físico inherente ofrezca mayor seguridad para todos los jugadores. Este podría ser un proyecto de investigación significativo que, de cumplirse nuestro objetivo, podría contribuir al impacto en los partidos a largo plazo”.

La idea de “Rediseñar la pista de hielo” comenzó en una serie de conversaciones entre el Sr. Morehouse y Jerry MacCleary, consejero delegado de Covestro LLC, cuya sede norteamericana está en Pittsburgh.

“Este proyecto nos atrajo por varias razones; no solo porque combina nuestra pasión por la solución de problemas con nuestro profundo interés en la seguridad, sino, y más importante aún, porque creemos en su potencial a largo plazo”, dijo MacCleary. “Estábamos diseñando la estrategia sobre la marcha, pero es así como se genera la innovación, traspasando los límites. Y nuestro avance será mucho más sólido con el respaldo de este trío”.

“En Carnegie Mellon retamos a nuestros estudiantes a intentar resolver problemas inusuales, a ser innovadores, a ser inquisitivos y a aprovechar al máximo los proyectos que enseñan a través de la práctica, como el desafío ‘Rediseñar la pista de hielo'”, dijo James H. Garrett Jr., decano del Colegio de Ingeniería. “Esta iniciativa, que llevan a cabo tres organizaciones de clase mundial, es un símbolo del alto nivel de la colaboración que ejercemos para obtener resultados innovadores”.

De lograr el éxito en la iniciativa con las vallas y el vidrio perimetral, el grupo de “Rediseñar la pista de hielo” exploraría luego el papel que desempeñan los materiales en otras áreas del hockey como los equipamientos de los jugadores y la construcción de la pista de hielo.

“Reunir a tres organizaciones radicadas en Pittsburg para pensar creativamente sobre este reto constituye un ejemplo del espíritu emprendedor y la energía de la ciudad, además de ser un indicador de su prosperidad actual”, añadió Garrett.

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De una industria exigente, investigaciones espaciales viento en popa

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Energía hermosa, un prototipo eléctrico de GFG Style y Envision

Sibylla es el nombre de este exótico deportivo de cuatro plazas con tracción a las cuatro ruedas. Laaaargo y bajo, se habla de un diseño que evoca los coches hedonistas que mister Giorgetto diseñó en la década de los sesenta y los setenta; una yuxtaposición a la tecnología de futuro que exhibe el prototipo.

Más de 5 metros de largo y 1.48 metros de alto, para abarcarlo con una línea de contorno continua que desciende armónicamente desde la parte superior transparente hacia la cola, mientras los laterales son más ligeros y dinámicos gracias a un corte diédrico justo debajo de la base de la ventana. Esto tiene una relación óptica con los pasos de rueda, mientras el área umbral del bajo lateral anterior está dinamizada con un nicho muy arqueado, conectado también a los pasos de rueda.

El nombre del coche, Sibylla, se escogió en referencia al personaje de la mitología grecorromana (Sibila) que tenía el poder de dar respuestas y predecir el futuro. Esto se relaciona con la capacidad de la plataforma EnOS de hacer que el coche se comporte de manera inteligente dentro del amplio ecosistema energético, de proporcionar datos del mundo exterior y de promover el futuro de la movilidad eléctrica. El nombre también es un merecido homenaje a la madre del señor Giorgetto, llamada Sibylla.

“Para celebrar el 80 cumpleaños de mi padre, hemos diseñado un coche que combina el confort de un SUV con la elegancia de una berlina de lujo y la dinámica de un coche deportivo. Su hermosa forma está inspirada en la perfecta eficacia que ofrece la plataforma energética del Internet de las Cosas EnOS de Envision”, dijo Fabrizio Giugiaro, consejero delegado de GFG Style.

“La integración de la carga de VE en el sistema de electricidad es uno de los mayores retos del sector automotriz en la actualidad. La movilidad sostenible solo puede convertirse en realidad una vez que se integre en el sistema energético una cantidad de energía limpia suficiente para cargar millones de VE, y para que eso ocurra, los sistemas de transporte y energía del mundo deben fundirse en un solo ecosistema. Hemos unido fuerzas con GFG Style para afrontar este reto”, dijo Zhang Lei, fundador y consejero delegado de Envision.

“Con EnOS, un conductor podrá por primera vez influir en el color de su electricidad y contribuir a un mundo de Beautiful Energy (energía bella)”.

Equipado con la tecnología EnOS, plataforma energética del Internet de las Cosas, el coche también puede utilizarse como una central inteligente de energía verde. Un coche (por ejemplo, con una batería de 75 KWh) almacena una cantidad de electricidad similar a la que consume una vivienda europea media en una semana y puede ser tanto una demanda flexible como una fuente de energía. El coche no solo se conecta a una red de 100 GW de recursos renovables, sino que también se comunica y comparte energía con otros vehículos, viviendas y edificios, lo cual permitirá disponer de un futuro sistema energético flexible e inteligente. Esto convierte la electricidad en un recurso limpio, seguro y asequible para millones de usuarios de VE.

El coche presenta una revolucionaria forma de abrirse por la sección frontal, con el primer parabrisas deslizante del mundo: la amplia cúpula de vidrio se desplaza hacia delante y el centro se desliza dejando un enorme espacio para el conductor y el pasajero delantero.

Envision lleva mucho tiempo persiguiendo el concepto de ecosistema holístico, en el cual la energía, el transporte y la infraestructura funcionan armónicamente para facilitar la transición del mundo hacia un futuro sostenible en el que la energía es un recurso limpio, seguro y asequible. Esta es la visión “Beautiful Energy” de Envision.

El coche se integrará de manera inteligente en el amplio ecosistema energético. Pasa a formar parte de la solución energética, no solo como una demanda de electricidad inteligente e interactiva que se desplaza en el espacio y el tiempo para ayudar a integrar la generación de energía renovable, sino también como energía que se comparte con la vivienda del conductor y la comunidad cuando es necesario.

Este prototipo es una verdadera innovación en la integración del coche en un sistema energético más amplio en nuestros hogares, comunidades y ciudades inteligentes. El coche es una señal del potencial y la necesidad de crecimiento de los diseñadores y fabricantes de coches tradicionales para integrarse plenamente en el amplio ecosistema energético, que es eléctrico, conectado, limpio y hermoso.

El parabrisas-techo transparente ha permitido a GFG eliminar el pilar A, llegando directamente al pilar B como una sola curva. Esta innovación permite que en el coche se pueda entrar y salir fácilmente mientras le proporciona al conductor una vista nítida y panorámica del mundo que lo rodea. El compartimento trasero del coche es también espacioso gracias a la configuración de ala de gaviota.

El vidrio fotosensible se oscurece en condiciones de exceso de luz solar, excepto la sección del parabrisas tradicional, necesaria para la conducción. Una vez que el conductor está sentado, el habitáculo se cierra automáticamente, pero también se puede desplazar hacia delante si se desea. El capó está cortado lateralmente por dos aberturas que contienen las guías estructurales necesarias para el deslizamiento de la cúpula de vidrio. En la guía central de la sección media de Sibylla hay una cámara lateral y retrovisora de 180°.

El sistema de tracción eléctrico, con cuatro motores eléctricos en los dos ejes, ha permitido eliminar barreras tradicionales en el habitáculo de los pasajeros, como el túnel central. Esto proporciona a Sibylla un suelo completamente plano que sirve de base a los cuatro asientos independientes, lo cual permite a los pasajeros traseros disponer de asientos totalmente reclinables como los delanteros. El interior está completamente tapizado con el prestigioso cuero Poltrona Frau.

La ergonomía ha sido analizada según los criterios más exigentes. Sibylla propone un volante inspirado en la aviación con vestigios de un volante de avión. Los botones táctiles del volante están situados cerca de los pulgares para asegurar el mejor control con la mínima distracción posible de la conducción.

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Competitividad industrial, solamente vía la transformación digital-Siemens

La industria mexicana está alcanzando altos estándares de calidad de exportación, por lo que la Feria de Hannover Messe en Alemania, será un catalizador para que las empresas mexicanas tengan oportunidad de ingresar al mercado europeo, expusieron directivos de Siemens: La multinacional alemana está apoyando a la industria mexicana a crecer, tanto en calidad como en sus procesos productivos, al introducir tecnología de última generación en automatizaciones, Internet de las Cosas (IoT) y soluciones en la nube, dentro del proceso de digitalización.

Con ello, la planta productiva mexicana está alcanzando calidad en sus productos y se hace cada vez más competitiva para ingresar en otros mercados, expusieron Jürgen Brandes, CEO of the Process Industries and Drives Division, y Jan Michael Mrosik, CEO of the Digital Factory Division de Siemens.

En ese sentido, Mrosik habló sobre nuevos modelos de negocios que sólo son posibles con la digitalización. Recordó que Siemens es pionera en la automatización, inició hace 60 años y ahora se ha convertido en la única compañía que puede apoyar a los clientes digitalmente a lo largo de toda su cadena de valor. Es decir, desde el diseño de producto y planeación, hasta la ingeniería y su ejecución, de manera que todo el proceso se integra en un solo entorno de software.

Para la multinacional alemana, México es el quinto destino más importante para invertir, con un potencial de crecimiento derivado de cambios estructurales que dan pie a mayor progreso y desarrollo económico.

Por ello, continuarán impulsando la digitalización en la planta productiva mexicana, desde grandes empresas hasta las Pymes, subrayó Mrosik: “La digitalización brinda nuevas oportunidades de métodos de cooperación, modelos de negocios innovadores y maneras de agregar valor para tener operaciones más flexibles y competitivas”.

En conferencia de prensa, Siemens presentó, previo a su participación en Hannover Messe 2018, un adelanto de lo que llevará a la feria industrial más importante del mundo. Bajo el lema: “Digital Enterprise-Implement now”, Siemens mostrará cómo emplear su tecnología para crear soluciones de Empresa Digital, y aprovechar el potencial de la Industria 4.0.

De acuerdo con el CEO of the Digital Factory Division de Siemens, un tema que tendrá amplia presencia en Hannover Messe son los gemelos digitales, que al perfeccionar un producto o proceso productivo paso a paso digitalmente antes de convertirse en uno real, asegura la consistencia, organización y ejecución de procesos complejos. Digital Twinning consiste en desarrollar una versión digital del producto de la empresa o de algo material así permite que se pueda observar y modificar posible fallas o errores antes de invertir en generar el producto final, comentó Jan Michael Mrosik.

“Ahora, este producto terminado puede ser controlado por el internet de las cosas, con datos que pueden ser analizados en todo momento”, apuntó.

Mientras que MindSphere es información compartida en una nube digital en este caso de Siemes, que permite a otros negocios tomar decisiones o usar esta información en su beneficio. El directivo sostuvo que “con el paquete empresarial digital, apoyamos tanto a los fabricantes de productos como a los fabricantes de máquinas de las industrias discretas para lograr su transformación digital”.

Por su parte, el CEO de las industrias de procesos y unidad de disco, Jürgen Brandes, sostuvo que es tiempo de impulsar el potencial y beneficio de las ventajas de la digitalización para optimizar el valor completo de la cadena en los procesos industriales. En la feria mundial, Siemens también mostrara sus aspectos destacados en la sección de movilidad.    

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Calidad mexicana, el aporte en dispositivos médicos para el mundo

Por MC Silvia Karina Charles, auditora de BSI Group.

El estándar ISO 13485, es la norma reconocida a nivel mundial de Gestión de Calidad para para regular los Dispositivos Médicos, la cual contribuye a las organizaciones de todo tipo de producto medico a cumplir las normativas, mejorar los procesos y proveer dispositivos médicos seguros. Este estándar es aplicable a cualquier empresa de manufactura o servicios que Diseñen, Manufacturen, Vendan, Distribuyan y brinden servicio técnico, cómo: reparación, mantenimiento e instalación a los dispositivos y/o Equipos Médicos.

Contar con esta norma es importante debido a que las regulaciones médicas exigen que las empresas cuenten con un certificado en ISO 13845 para exportar a ciertas regiones, que garanticen que las organizaciones producen  dispositivos médicos más seguros, eficientes, pero sobre todo de calidad requerida, dado que el riesgo de estos productos es elevado por el usuario final, ya que cabe mencionar que los clientes (seres humanos) tienen una condición de salud no optima, y eso incrementa el riesgo del producto pues se le suma el riesgo de la condición del paciente mismo, los dispositivos médicos son utilizados en su gran mayoría por personas que necesitan del uso de este para diagnosticar algún padecimiento, sanar, ayudar  y algunos para sostener la vida.

Algunos de los beneficios del ISO 13485 son:

  • Ayuda a las organizaciones a establecer un Sistema de Gestión de la Calidad que permita estandarizar los procesos y contribuir a la Mejora Continua.
  • Establecer controles de proceso y producto de manera que el dispositivo medico sea manufacturado cumpliendo los requerimientos establecidos, tanto del cliente como los regulatorios.
  • Regular a las empresas fabricantes de dispositivos médicos, de manera que los productos comercializados cuenten con un funcionamiento seguro y eficaz.

Incrementar las ventas nacionales, tal es el caso del mercado nacional, dado que existen algunas licitaciones públicas que establecen como un requisito el contar con la certificación en ISO 13485, aunado a los requerimientos locales establecidos por la Norma Mexicana NOM-241-SSA1-2012 establecida y regulada por COFEPRIS en México, sin esta certificación no pueden participar al no cumplir con todas las bases de la licitación y perder ventas potenciales.

Las ventajas que obtiene el consumidor final, sean hospitales, médicos, enfermeras, profesionales de la salud, pacientes, etc., es sin duda, una mayor seguridad en aquellos dispositivos médicos que cuentan con un Sistema de Gestión de Calidad Certificado y regulado bajo un Organismo Internacional como es BSI.

Contar con un certificado de ISO 13485 contribuye a las organizaciones abrir nuevos mercados internacionales e incrementar la exportación, y por consecuencia incrementar sus ventas. Es importante mencionar que diversos países requieren que todo dispositivo médico que ingrese a ese mercado debe de contar con esta certificación, debido a que, si no cuentan con ella, no permitirán la venta de ese producto en el extranjero.

En efecto no solo ISO 13485 es requerido, en adición al certificado de ISO 13485, existen requerimientos regulatorios específicos definidos por los diferentes países de manera que se cumplan con los aspectos regulatorios para poder comercializar en ese mercado.

Aquí algunos ejemplos de otras regulaciones y certificaciones que se deben de cumplir para la exportación de dispositivos médicos en el extranjero:

  • Estados Unidos – Good Manufacturing Practices. FDA 21 CFR Part 820
  • Canadá – Health Canada, SOR 98/282.
  • Comunidad Europea – CE Mark. Certificado de MDD 93/42 EEC, recientemente remplazada por la directiva Europea MDR 2017/745 la cual entrará en vigencia obligatoria en Mayo 2020.
  • Japón – J Pal Mo 169.
  • Australia – TGA
  • Brasil – ANVISA RDC 16
  • México – COFEPRIS NOM-241-SSA1-2012.
  • Argentina – ANMAT
  • Colombia – INVIMA
  • Corea – KFDA

Cabe destacar que recientemente se tiene el programa MDSAP (Medical Device Single Audit Program) el cual incluye 5 jurisdicciones que incluyen: FDA 21 CFR Parte 820 (Estados Unidos), ANVISA RDC 16 (Brasil), Health Canadá SOR 98/282 (Canadá), J-Pal (Japón) y TGA (Australia), dicho certificación de MDSAP, es para que en una sola auditoria se cubran estas 5 regulaciones medicas más ISO 13485, por un organismo certificador acreditado como BSI, contribuyendo a incrementar las inspecciones / auditorias de las empresas sin tener que esperar a la inspección del gobierno de estos países mencionados arriba.

El programa MDSAP es voluntario, a excepción del mercado canadiense que lo hizo obligatorio, dado que no se podrá vender producto en Canadá si no se cuenta con este certificado para Enero 2019. Sin embargo, el programa ha sido muy bien aceptado por todas las empresas de manufactura de dispositivos médicos, por todos los beneficios que brinda en tener un auditoria en lugar de 5 inspecciones de manera independiente, y para el usuario una mayor confianza y seguridad de ser una empresa mayormente regulada.

¿Qué pasos se tienen que realizar para lograr la certificación en ISO 13485 por parte de los fabricantes de dispositivos médicos?

  • –         Tener conocimiento y entrenamiento en la norma ISO 13485.
  • –         Establecer un Sistema de Calidad cumpliendo con esta Regulación.
  • –         Contar con al menos tres meses de evidencia de implementación del Sistema de Calidad.
  • –         Solicitar los Servicios de certificación de un Organismo Internacional reconocido y acreditado, como lo es BSI (British Standard Institution).
  • –         Realizar una pre auditoria del Sistema de Calidad para conocer el estatus y el cumplimiento de ISO 13485 (Opcional).
  • –         Iniciar el proceso de Certificación que consiste en una Auditoria de Etapa 1 (Revisión Documental de SGC) y Etapa 2 (auditoria a todo el Sistema de Calidad en base al alcance definido en el certificado).
  • –         Establecer planes de acción correctiva a los hallazgos de auditoria, enviarlos y aprobarlos por el auditor.
  • –         Concluir las auditorias sin no conformidades mayores, y obtener el certificado de ISO 13485 una vez aprobada la auditoria.

La industria Médica en México ha crecido considerablemente en los últimos años con una gran apertura para establecerse en nuestro país, desde los fabricantes de dispositivos médicos, cómo las empresas de Servicio a equipos, venta y Distribución. México es el segundo mayor mercado de equipos médicos en América Latina, además es el principal exportador de dispositivos médicos hacia Estados Unidos.

En 2016 el valor del comercio de dispositivos médicos de México a Estados Unidos fue de 9,017 millones de dólares. Mientras que el de Estados Unidos a México en el mismo periodo fue de 3,526 millones de dólares.

 

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De una industria exigente, investigaciones espaciales viento en popa

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Epson lanza micrositio de impresión textil digital para diseñadores de moda

El espacio, “Epson reúne a la  tecnología y la moda”, diseñado para conectar la tecnología de impresión textil digital con los diseñadores y emprendedores de la industria de la moda. El objetivo es brindar una plataforma de información sobre esta innovadora técnica y ofrecer orientación basada en soluciones para una amplia variedad de aplicaciones de impresión digital en telas, incluida la impresión por sublimación de tinta, la impresión directa en indumentaria y la impresión directa en textiles sobre una diversidad de telas.

El nuevo sitio también conecta a los artistas directamente con las impresoras textiles digitales para ayudar a que la integración de la tecnología avance en los actuales flujos de trabajo de diseño.   

 “La tecnología de impresión digital ha cambiado toda industria en la que se ha involucrado, y está ahora revolucionando la industria de la moda ofreciendo a los diseñadores nuevas e increíbles formas de realizar sus diseños en una variedad de telas”, explicó Mark Radogna, de la División de Mercadotecnia Estratégica de Epson América “El mercado de la impresión textil digital está creciendo rápidamente, y como empresa líder en este innovador segmento de nuevos productos, Epson está tomando la iniciativa para ayudar a informar a los profesionales de la moda sobre los beneficios de esta tecnología emergente”.

La tecnología de impresión textil digital de Epson brinda muchos beneficios a los creadores, los cuales son superiores a los ofrecidos por los tradicionales métodos de impresión textil para el diseño de moda.

●          Brillante calidad de imagen – La impresión textil digital produce resultados de alta calidad con opciones casi ilimitadas de colores y diseños. 

●          Rendimiento confiable – En la mayoría de los casos, una impresora textil digital puede imprimir diseños en la misma tela en la cual los diseñadores imprimen con serigrafía pero tardando solo siete días hábiles, en comparación con semanas o incluso meses. 

●          Diseño sin límites – Con la impresión textil digital, las opciones de diseño son prácticamente ilimitadas – casi todo lo que puede diseñarse en una computadora se puede imprimir en la tela.

●          Impresión en cualquier tipo de tela – Epson tiene un solución de impresión textil digital para casi cualquier tipo de tela – desde poliéster y mezclas, hasta fibras naturales como seda, algodón, lino, lana y rayón.

●          Protección para el medio ambiente – La impresión textil digital ofrece una considerable disminución tanto de consumo de agua, como de energía, en comparación con los métodos tradicionales. En muchas fábricas textiles, la impresión textil digital puede disminuir hasta un 90% el uso de agua y hasta 30% el consumo de energía eléctrica.

●          Solución accesible y escalable – La impresión textil digital ofrece una excelente relación rendimiento-precio con productividad confiable para satisfacer todas las necesidades comerciales.

El sitio web “Epson reúne a la  tecnología y la moda”  ya está disponible en https://epson.com.mx/digital-fabric-printing-for-fashion-textiles y está tropicalizado para diferentes países de América Latina. Para más información sobre la línea de impresoras textiles digitales de Epson, incluida la impresora de sublimación de tinta Epson SureColor F9370 y la impresora de impresión directa en indumentaria Epson SureColor F2100, visite el sitio web de Epson https://epson.com.mx/.

Programado para el 2021, Dyson manufacturará su vehículo eléctrico en Singapur

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Haitian abre 2018, un año para el logro de importantes proyectos

 

Después del éxito obtenido con la apertura de sus tres primeros Centros de Capacitación y Servicio, Haitian ya avanza a pie firme con la construcción de su 4to Centro de Capacitación y Servicio en México.

 

Haitian, una empresa que lidera la fabricación y venta de máquinas para inyección de plástico comparte muy orgullosamente los avances en la construcción de su CECASE IV HAITIAN Baja California en Tijuana. Casi listo para su puesta en marcha durante los primeros días de marzo.

Haitian espera así dar confianza de servicio, capacitación y repuestos en sitio al mercado de la industria de inyección de plástico a toda la Zona Norte de Baja California.

Próxima inauguración en marzo de 2018.

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De la ciencia a la ley, en materia de residuos plásticos hace falta avanzar

Muy compleja la solución para los residuos plásticos, y sin educación e información pertinentes, mucho peor. Además de la discusión sobre las políticas y leyes, los datos relacionados con los popotes de plástico ponen de manifiesto que los hábitos, las industrias y las formas de pensar están concatenados y que las soluciones deben contemplar todos los aspectos. Y aun así, el reto será negociar lo que a largo plazo convenga a la mayoría.

“En materia de recolección y tratamiento de residuos sólidos, es preciso evolucionar con base en los aportes de la ciencia y la tecnología y plasmarlo en reformas legales”, consideró Fernando Rubio Quiroz, secretario de la Comisión del Medio Ambiente y Recursos Naturales, al inaugurar el foro: México y la generación de residuos, un desafío vigente. “Es necesario impulsar reformas legales que consideren esos avances tecnológicos, para fortalecer políticas públicas en favor de la salud y el cuidado del medioambiente”.

“Este tipo de foros permite el intercambio de ideas y de propuestas que nos nutran para el correcto diseño de una política pública en materia de manejo integral de los residuos, tema toral en el presente y futuro del país. Aportaciones de suma importancia para poder emprender proyectos y estrategias orientados a reducir la cantidad de residuos que generamos día con día”.

La Ciudad de México, por ejemplo, genera más de 11 mil toneladas diarias de desechos sólidos y no cuenta con un sitio de disposición final de residuos,  por lo que es necesario hacerlo en estados vecinos.

“Antes de implementar reformas legales, es preciso hacer un diagnóstico de la problemática actual de la generación de residuos, pero también de los avances tecnológicos, para considerar ambas partes en los cambios legislativos en la materia”, señaló por su parte la ambientalista Cristina Cortina de Nava.

Destacó durante el foro, la presentación del estudio “Residuos de plástico, generación y oportunidades de manejo, popotes de plástico en México”, realizado por la Asociación Nacional de la Industria Química (Aniq), a través de su Comisión de la Industria del Plástico, Responsabilidad y Desarrollo Sustentable (Cipres).

El documento informa que en México se producen 22 mil 351 toneladas de popotes cada año, SIN considerar los que se producen para exportación. Esta representa 0.05% de residuos sólidos generados a nivel nacional. “La gente no los identifica como algo que se puede reciclar”, señaló al respecto Alethia Vázquez Morillas, catedrática del Departamento de Energía de la Universidad Autónoma de México. “Falta información al respecto. Los residuos plásticos, que representan 12.8% de la basura que se genera en el país, sobre todo en las zonas urbanas representan un problema que crece y demanda soluciones urgentes”.

Principales hallazgos:

  • Del total de popotes residuales, 14 mil 594 toneladas (65.3%) terminan en rellenos sanitarios;
  • 453 toneladas acaban en zonas costeras;
  • sólo se recicla 16% del material con el que se fabrican los popotes (polipropileno);
  • la sobrerregulación del sector provocaría una afectación económica de hasta 3 mil 307 millones de pesos;
  • podrían quedar dispuestos al ambiente costero aproximadamente 143 popotes por km al día.

Se identifican tres estrategias para el manejo de popotes posconsumo: Su debida y adecuada separación en un contenedor específico para el producto que fomente su reciclaje de forma activa y clara. Asimismo, se considera recomendable implementar un contenedor de residuos que prevea la mezcla con otros productos reciclables similares. Finalmente, se recomienda la reutilización de los popotes para la creación de otros productos y para otros usos comerciales.

“Teóricamente en la Ciudad de México estamos separando los materiales reciclables juntos, si se hace correctamente los popotes podrían ir en la fracción de productos reciclajes. Después tendría que ir a una planta de separación para aprovechar el polipropileno; por ello es recomendable un contenedor con mezclas de residuos de este material”.

“La mayoría de los actores entrevistados coinciden que regular los popotes es un asunto de visión mediática y de bajo impacto, por lo que lo mejor sería ver el problema desde una perspectiva del grupo de los plásticos, y en su caso, dado el tamaño, peros y uso de los popotes, convendría pensar más bien en su uso eficiente, dejando la decisión al ciudadano para su consumo responsable, requiriendo por ende un programa eficiente de concientización y educación ambiental que integre a todos los actores relacionados”, señala el documento en sus “Conclusiones”.

“Es importante abordar el tema desde un enfoque integral que considere estrategias multi-materiales y no para una corriente específica de materiales o productos”.

Para finalizar el foro, Guillermo Encarnación Aguilar, experto en el manejo del ciclo sustentable de los residuos, centró su exposición en los desechos plásticos “que requieren un tratamiento especial” y propuso analizar posibles reformas legales e implementar programas específicos.

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